Software Security Expert

Bei Xenios AG sind wir auf die auf lebensrettende Technologien für extrakorporale Herz- und Lungenunterstützungssysteme spezialisiert. Unsere Produktionsstandorte in Stolberg und Radeberg konzentrieren sich auf Fertigung, Logistik und Qualität. Stolberg fungiert dabei als Kompetenzzentrum für hochmoderne Medizinprodukte zur Unterstützung von Patienten in der Intensivpflege. Hier arbeiten über 150 engagierte Mitarbeitende an der Herstellung hochmoderner Module, die zur Sicherstellung der weltweiten Versorgung von Patientinnen und Patienten beitragen. An unserem Bürostandort in Heilbronn mit rund 100 Mitarbeitenden bündeln wir zentrale Funktionen wie Administration, Marketing, Forschung und Entwicklung für Einwegprodukte, Technischen Service, Laborbetrieb, Personalwesen und Qualitätsmanagement. Mit dem Einsatz modernster Technologien leistet Xenios einen wichtigen Beitrag zur Bereitstellung lebens­erhaltender Therapien. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie diese globale Wirkung mit. Ihre Aufgaben Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Cybersecurity unserer Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus – von der Anforderungsanalyse und dem Threat Modeling über Security Architecture und Secure Software Development bis hin zu Security Testing und regulatorischer ZulassungSie entwickeln die Cybersecurity-Strategie unserer Medizinprodukte kontinuierlich weiter und stellen deren Umsetzung innerhalb der Produktentwicklung sicherSie erheben, analysieren und spezifizieren Cybersecurity-Anforderungen und begleiten deren Umsetzung in enger Zusammenarbeit mit Software Development und System EngineeringSie führen Threat Modelings und Cybersecurity-Risikobewertungen durch und definieren sowie bewerten geeignete Security Architectures und Security ControlsSie begleiten die Software- und Systementwicklung mit Blick auf Secure Development und unterstützen die Entwicklungsteams bei komplexen Security-FragestellungenSie planen und begleiten die Verification & Validation von Cybersecurity-Anforderungen und erstellen hierfür geeignete Security-Test- und Penetration-Test-PläneSie koordinieren externe Security- und Penetration-Test-Dienstleister, bewerten identifizierte Schwachstellen und Findings und begleiten die Ableitung sowie Umsetzung geeigneter Remediation-MaßnahmenSie erstellen und prüfen die Cybersecurity-relevante technische Dokumentation und unterstützen bei regulatorischen Zulassungsverfahren für den europäischen und US-amerikanischen MarktSie wirken bei Software Bill of Materials (SBOM), Vulnerability Management und Post-Market Cybersecurity mit und unterstützen damit die kontinuierliche Produktsicherheit über den gesamten LebenszyklusSie arbeiten eng mit internen Schnittstellen wie Software Development, System Engineering, Quality, Risk Management und Regulatory Affairs zusammenGegenüber internen Stakeholdern, Auditoren, Benannten Stellen und Behörden vertreten Sie Cybersecurity-Themen fachlich kompetent und sicherDarüber hinaus wirken Sie an der Pflege und kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Secure-Build-Umgebung sowie der zugehörigen Cybersecurity-Prozesse mit Ihr Profil Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Informatik, Cybersecurity, des Software Engineerings, der Elektrotechnik, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. über eine vergleichbare QualifikationSie bringen mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Software-, Product- oder Medical-Device-Cybersecurity mitSie verfügen über fundierte Kenntnisse in Security Requirements Engineering, Threat Modeling, Cybersecurity Risk Management, Security Architecture und Secure Software DevelopmentDarüber hinaus besitzen Sie praktische Erfahrung mit Security Testing und Penetration Testing sowie mit der Bewertung und Behebung von SchwachstellenDie Entwicklung sicherheitskritischer oder regulierter Produkte ist Ihnen vertraut, idealerweise aus der Medizintechnik oder einem vergleichbaren regulierten UmfeldSie verfügen über Kenntnisse der regulatorischen Cybersecurity-Anforderungen für Medizinprodukte in Europa und den USAIdealerweise bringen Sie praktische Erfahrung mit der EU-MDR, den FDA Cybersecurity Requirements sowie der IEC 81001-5-1 mitSie sind mit der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie mit Audit- und Assessment-Prozessen vertrautSie arbeiten selbstständig, strukturiert und zielorientiert und bringen gleichzeitig eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit für die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams mitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab Unser Angebot Bei Fresenius Medical Care gibt es vielfältige Möglichkeiten, Ihre berufliche Zukunft aktiv zu gestalten – unabhängig davon, in welchem Fachbereich Sie Ihre Expertise einbringen und wie viel Berufserfahrung Sie mitbringen. Wir begleiten Sie auf Ihrem individuellen beruflichen Weg und bieten Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten. Ob direkt an der Behandlung oder im Hintergrund – Sie leisten einen wichtigen Beitrag dazu, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen weltweit zugänglich zu machenIndividuelle Möglichkeiten zur eigenverantwortlichen Karriereplanung und persönlichen WeiterentwicklungEine Unternehmenskultur, die Raum für innovative Ideen bietet und in der gemeinsam die beste Lösung gefunden wird – nicht nur die schnellsteEin engagiertes Team aus Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und ErfahrungenDie Vorteile eines erfolgreichen global agierenden Unternehmens verbunden mit der kollegialen Kultur eines mittelständisch geprägten Unternehmens Wir fördern Vielfalt & Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.