R&D Engineer - OEM

Ihre Aufgaben - Erstellen und Prüfen der technischen Dokumentation entsprechend der relevanten regulatorischen Anforderungen und Prozesse. Mitarbeit in einem multidisziplinären Projektteams im medizintechnischen Umfeld – auch in Kooperation mit externen OEM-Partnern für die weltweite Vermarktung Bewertung von Änderungen hinsichtlich Produktqualität, Zulassung und Supply Chain sowie proaktive Schließung von Lücken in enger Abstimmung mit relevanten Stakeholdern Erstellung und Bewertung technischer Konzepte gemäß den Entwicklungsstandards des Unternehmens Zusammenarbeit mit externen Lieferanten zur Erfüllung funktionaler, klinischer, kundenbezogener, regulatorischer und fertigungstechnischer Anforderungen Durchführung von Testdesign, -durchführung und -auswertung sowie technisches Urteilsvermögen bei komplexen, miteinander verknüpften Änderungen, einschließlich Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung Ihre Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, des Maschinenbaus oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung Relevante Berufserfahrung in der Entwicklung von Produkten im regulierten Umfeld, idealerweise mit OEM-Partnern in der Medizintechnik Kenntnisse der MDR (EU 2017/745) sowie gängiger Normen wie IEC 60601, ISO 14971 und IEC 62366 wünschenswert Berufserfahrung im Projektmanagement, bzw. Leitung von Entwicklungsprojekten wünschenswert Erfahrung im Umgang mit einem PDM-/PLM-System Gute MS-Office-Kenntnisse Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie zuverlässige Bearbeitung und Koordination von Arbeitspaketen Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit Ihre Vorteile - 30 Tage Urlaub im Jahr Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich Urlaubs- und Weihnachtsgeld Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst) Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios