Quality Assurance Engineer

Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor vorantreiben. Gemeinsam gehen wir über uns hinaus, um das Leben unserer Patienten und Kunden zu verbessern. Wir fördern eine Unternehmenskultur, die alle einbezieht, und suchen nach vielfältigen, talentierten Menschen, die sich Alcon anschließen möchten. Die WaveLight GmbH ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion innovativer Lasersysteme für den Einsatz in der Augenchirurgie. Die Laser- und Diagnosesysteme von WaveLight ermöglichen eine sehr schonende und gleichzeitig hochpräzise Korrektur von Fehlsichtigkeit. Seit 2009 ist WaveLight eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Alcon. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Engineer (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement am Standort Teltow (Berlin), mit Schwerpunkt CAPA, Risiko- und Change-Management sowie Qualifizierung und Validierung. Ein typischer Arbeitstag in dieser Funktion umfasst: Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen/Ermittlungen zur Identifikation der Grundursachen und CAPAs (Korrektive- und Präventivmaßnahmen) nach ProzessvorgabenGewährleistung der zeitgerechten Fertigstellung der Elemente von Deviation/CAPADurchführen von Untersuchungen und Dokumentation im Deviation/CAPA-System sowie Einleiten von Maßnahmen zur Behebung von ProzessabweichungenÜberprüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und resultierenden Maßnahmen nach ProzessvorgabenMitglied der Risk Management TeamsÜberprüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierdokumentationen (z. B. IQ, OQ, PQ-Dokumentation, Produktqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV-Validierung)Unterstützung bei der Durchführung sowie Teilnahme an internen Audits einschließlich Prüfung von Datenintegrität WAS SIE ZU UNS MITBRINGEN: Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaft oder Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation/ExpertiseFließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSelbstständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung, sowie ein hohes Qualitätsbewusstse VON VORTEIL WÄREN: 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich MedizinprodukteKenntnisse der cGMP, EN ISO 13485 und MDR-AnforderungenKenntnisse im Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019Erste Erfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung von MedizinproduktenSAP-Kenntnisse WIE SIE BEI ALCON ERFOLGREICH SEIN KÖNNEN: Es erwartet Sie ein wettbewerbsfähiges VergütungspaketSeien Sie direkt in den Forschungs- und Entwicklungsprozess eingebunden!Arbeiten Sie in einem herausfordernden Umfeld mit einem hervorragenden Qualitätsmanagement-Team, das Ihnen dabei hilft, Ihre Ziele zu erreichen und erfolgreich zu sein!Schließen Sie sich einem führenden, innovativen Unternehmen im Bereich der Medizintechnik an, das Leben verändert und auf das Sie wirklich stolz sein können! Alcon Careers "See your impact" unter: https://alcon.com/about-us/careers ACHTUNG: Wenn Sie derzeit ein aktiver Mitarbeiter (intern oder extern über Zeitarbeit bzw. Dienstleister) bei Alcon sind, klicken Sie bitte auf den entsprechenden Link unten, um sich auf der internen Karriereseite zu bewerben. Vielen Dank. Stellen Hub – interne Stellenanzeigen für Mitarbeiter Stellen Hub – Stellenanzeigen für Externe, die derzeit im Einsatz bei Alcon sind