Quality Project Engineer

Job Description Für unser MUSE-Projekt am Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort einen Quality Project Engineer (m/w/d). Das Unterschleißheimer MUSE-Neubauprojekt ist eine strategische Initiative, im Zuge derer neben der bestehen Fertigung zukunftsweisende, neue Produktionsstätten für sterile Tierarzneimittel errichtet werden. Zur Verstärkung unseres Projektteams suchen wir ab sofort einen In dieser unbefristeten Vollzeitrolle begleitest du den Aufbau einer neuen Sterilfertigung und sorgst dafür, dass Qualitäts- und Compliance-Anforderungen von Beginn an in Prozesse, Anlagen und Infrastruktur integriert werden. Dabei arbeitest du eng mit internationalen Expertinnen und Experten sowie interdisziplinären Teams zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur erfolgreichen Umsetzung eines der größten Zukunftsprojekte an unserem Standort Nach Abschluss des Projektes ist unser Wunsch, dass Du eine verantwortliche Rolle in der Qualitätsorganisation des neuen Produktionsbetriebs übernimmst. Verantwortungsbereich / Aufgaben Du übernimmst eigenverantwortlich Qualitätsaufgaben innerhalb unseres Neubauprojekts für die Sterilfertigung. Du stellst die Umsetzung der Quality-Risk-Management-Strategie im Projekt sicher. Du unterstützt bei der Bewertung und Lösung komplexer Qualitäts- und Compliance-Themen. Du erstellst, prüfst und finalisierst Qualifizierungsdokumente wie URS, IQ, OQ und PQ in enger Zusammenarbeit mit den relevanten Fachbereichen. Du prüfst und genehmigst Dokumente über den gesamten Qualifizierungs- und Anlagenlebenszyklus hinweg. Du wirkst bei der Definition von Qualitätsanforderungen für Herstellprozesse, Produktionsanlagen, technische Infrastruktur und Qualifizierungsaktivitäten mit. Du berätst standortübergreifende Projektteams sowie globale und externe Partner zu Quality-Compliance-Themen und unterstützt bei der Identifizierung, Kommunikation und Eskalation möglicher Risiken. Du bringst Lean- und Six-Sigma-Prinzipien bei der Gestaltung von Prozessen, Equipment und Layouts ein. Du arbeitest eng mit der lokalen Quality Unit sowie globalen Quality-Organisationen zusammen. Du kooperierst mit internationalen Expertinnen und Experten aus Bereichen wie Aseptic Excellence, Industrial Hygiene, Environmental Safety, Sustainability und Digitalisierung. Voraussetzungen/Kompetenzen Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium mit Bezug zur Pharma-, Prozess- oder Verfahrenstechnik. Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in einer regulierten Prozessindustrie. Erste Erfahrungen in der Pharmaindustrie sind von Vorteil. Interesse daran, dich schnell in regulatorische GMP-Anforderungen einzuarbeiten Gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik, Produktionsprozessen und technischem Equipment. Ausgeprägte Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten. Hohe Eigeninitiative sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern. Teamgeist sowie die Fähigkeit, erfolgreich in internationalen und interdisziplinären Teams zu arbeiten. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Wir sind überzeugt, dass unterschiedliche Perspektiven zu besseren Entscheidungen, mehr Innovation und einem stärkeren Miteinander führen. Deshalb schaffen wir ein Arbeitsumfeld, in dem alle Menschen willkommen sind und sich entfalten können. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen mit vielfältigen Hintergründen, Erfahrungen und Lebenswegen. Bewerber innen mit einer Schwerbehinderung oder gleichgestellte Personen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt. Required Skills cGMP Regulations, Change Management, Deviation Management, German Language, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Manufacturing Quality Control, Pharmaceutical Systems, Pharmacy Regulation, Product Quality Assurance, Quality Assurance Monitoring, Quality Auditing, Regulatory Compliance, Risk Management, Strategic Planning Preferred Skills Collaborative Spirit, Cooperative Work, External Partners, Manufacturing Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Employee Status Regular Relocation VISA Sponsorship Travel Requirements Flexible Work Arrangements Hybrid Shift Valid Driving License Hazardous Material(s) Job Posting End Date 09/18/2026 A job posting is effective until 11 59 59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. Requisition ID R408599